MONITORUL
OFICIAL AL ROMANIEI
P A R T E
A I
Anul 173
(XVII) - Nr. 141 LEGI, DECRETE,
HOTĂRÂRI SI ALTE ACTE Miercuri, 16 februarie 2005
SUMAR
HOTĂRÂRI ALE
SENATULUI
6. - Hotărâre pentru modificarea Hotărârii Senatului nr. 64/2004 privind aprobarea componentei numerice si nominale a comisiilor permanente ale Senatului
ACTE ALE ORGANELOR DE SPECIALITATE ALE ADMINISTRATIEI PUBLICE CENTRALE
84.
- Ordin al ministrului sănătătii pentru aprobarea Normelor privind importul
si exportul medicamentelor de uz uman
ACTE ALE
BĂNCII NATIONALE A ROMÂNIEI
6. -
Circulară pentru modificarea si completarea Regulamentului Băncii Nationale
a României nr. 6/2002 privind regimul rezervelor minime obligatorii, precum si
pentru stabilirea ratelor rezervelor minime obligatorii si modificarea ratei
dobânzii, plătită la rezervele minime obligatorii constituite în dolari S.U.A.
ACTE ALE
OFICIULUI ROMÂN PENTRU DREPTURILE DE AUTOR
Decizia
nr. 62 din 9 februarie 2005
Lista
cuprinzând asociatiile care primesc subventii de la bugetul local în anul 2005,
în conformitate cu Legea nr. 34/1998 privind acordarea unor subventii
asociatiilor si fundatiilor române cu personalitate juridică, care înfiintează
si administrează unităti de asistentă socială
HOTĂRÂRI
ALE SENATULUI
PARLAMENTUL
ROMÂNIEI
SENATUL
pentru modificarea Hotărârii Senatului nr. 64/2004
privind aprobarea componentei numerice si nominale a comisiilor permanente ale
Senatului
În temeiul art. 41
alin. (3) si al art. 57 alin. (1) din Regulamentul
Senatului, republicat, cu modificările si completările ulterioare,
Senatul adoptă prezenta hotărâre.
Articol unic. - Hotărârea Senatului nr.
64/2004 privind aprobarea componentei numerice si nominale a comisiilor
permanente ale Senatului, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I,
nr. 1.254 din 27 decembrie 2004, se modifică după cum urmează:
- La anexa nr. III
- Comisia pentru privatizare - domnul senator Toma Ion - Grupul parlamentar al
P.S.D. - se include în componenta comisiei în locul domnului senator Simionescu
Aurel Gabriel – Grupul parlamentar al P.S.D.
Această
hotărâre a fost adoptată de Senat în sedinta din 10 februarie 2005, cu
respectarea prevederilor art. 76 alin. (2) din Constitutia României,
republicată.
p.
PRESEDINTELE SENATULUI,
TEODOR
MELESCANU
Bucuresti, 10 februarie 2005.
Nr. 6.
ACTE ALE ORGANELOR DE SPECIALITATE ALE ADMINISTRATIEI PUBLICE CENTRALE
MINISTERUL SĂNĂTĂTII
pentru aprobarea Normelor privind importul si exportul
medicamentelor de uz uman
În temeiul
prevederilor Ordonantei de urgentă a Guvernului nr.
152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman, aprobată cu
modificări si completări prin Legea nr.
336/2002, cu modificările si completările ulterioare, ale Hotărârii
Guvernului nr.
743/2003 privind organizarea si functionarea Ministerului Sănătătii, cu
modificările si completările ulterioare,
văzând Referatul
Directiei generale farmaceutice, inspectia de farmacie si aparatură medicală nr.
1.721 din 10 februarie 2005,
ministrul
sănătătii emite următorul
ordin:
Art. 1. - Se
aprobă Normele privind importul si exportul medicamentelor de uz uman,
prevăzute în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.
Art. 2. - Directia
generală farmaceutică, inspectia de farmacie si aparatură medicală din cadrul
Ministerului Sănătătii si agentii economici importatori sau exportatori de
medicamente de uz uman vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.
Art. 3. -
Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I. Pe
aceeasi dată se abrogă orice alte dispozitii contrare.
Ministrul
sănătătii,
Mircea
Cinteză
Bucuresti, 10 februarie 2005.
Nr. 84.
ANEXĂ
NORME
privind
importul si exportul medicamentelor de uz uman
Art. 1. - (1)
Importul medicamentelor se realizează numai de către agenti economici
autorizati de Ministerul Sănătătii, denumiti în continuare importatori.
(2) Prin operatiuni
de import, în sensul prezentelor norme, se întelege operatiunile
referitoare la produse provenind din alte state decât cele membre ale Uniunii
Europene sau din Spatiul Economic European. Operatiunile referitoare la
produsele provenind din statele membre ale Uniunii Europene si din Spatiul
Economic European sunt supuse dispozitiilor de drept intern care reglementează
distributia angro a medicamentelor.
Art. 2. - (1)
Autorizatia de functionare pentru activitatea de import se emite, la
solicitarea agentului economic, în baza autorizatiei de functionare a
depozitului de medicamente de uz uman sau a documentelor mentionate la art. 2
din normele aprobate prin Ordinul ministrului sănătătii si familiei nr.
626/2001, cu modificările si completările ulterioare.
(2) Pentru
unitătile de productie si unitătile de distributie angro, autorizate în vederea
functionării, în autorizatia de functionare se precizează si activitatea de
import.
(3) Agentii
economici care nu detin un spatiu de depozitare propriu vor depune, pe lângă
documentele susmen tionate, contractul încheiat cu o unitate de distributie
angro (în copie), precum si documentele referitoare la persoana
calificată-farmacist, responsabilă cu asigurarea calitătii (în copie).
Art. 3. - Orice
modificare survenită cu privire la conditiile necesare eliberării autorizatiei
de functionare pentru activitatea de import este supusă aprobării Ministerului
Sănătătii.
Art. 4. -
Trimestrial, agentii economici autorizati pentru activitatea de import vor
transmite în format electronic către Ministerul Sănătătii - Directia generală
farmaceutică, inspectia de farmacie si aparatură medicală lista proprie,
utilizând aplicatia CADIS, în conformitate cu prevederile Ordinului ministrului
sănătătii si familiei nr.
513/2003.
Art. 5. -
Supravegherea si controlul agentilor economici autorizati pentru activitatea de
import se fac de către Directia generală farmaceutică, inspectia de farmacie si
aparatură medicală prin inspectori farmacisti.
Art. 6. - (1)
Încălcarea prevederilor prezentului ordin atrage suspendarea autorizatiei de
functionare pentru activitatea de import, pentru o perioadă cuprinsă între una si
sase luni.
(2) Încălcarea
gravă sau repetată a prevederilor prezentului ordin atrage retragerea
autorizatiei de functionare pentru activitatea de import.
Art. 7. - În
vederea eliberării autorizatiei de functionare pentru activitatea de import,
solicitantul va achita un tarif de 500.000 lei.
Art. 8. - Modelul
autorizatiei de functionare pentru activitatea de import este cel prevăzut în
anexa nr. 1 la prezentele norme.
Art. 9. -
Autoritatea vamală va permite operatiunile vamale de import pentru
medicamentele de uz uman astfel:
1. pentru
medicamentele de uz uman înregistrate în România, efectuarea operatiunilor
vamale în baza autorizatiei de punere pe piată eliberată de Agentia Natională a
Medicamentului;
2. pentru
medicamentele de uz uman la care termenul de valabilitate al autorizatiei de
punere pe piată eliberate de Agentia Natională a Medicamentului a expirat, dar
acestea sunt în procedură de reautorizare la Agentia Natională a
Medicamentului, în baza adresei de confirmare emise de aceasta din urmă, pentru
medicamentele respective;
3. pentru medicamentele
de uz uman înregistrate în România, importate în scopul utilizării lor în
procesul de promovare, efectuarea operatiunilor vamale în baza autorizatiei de
punere pe piată eliberate de Agentia Natională a Medicamentului si a facturii
ce precizează că acestea sunt mostre
fără valoare comercială;
4. pentru
medicamentele de uz uman înregistrate în România, importate în scopul
utilizării lor în procesul de control al calitătii realizat de Agentia
Natională a Medicamentului, efectuarea operatiunilor vamale în baza
autorizatiei de punere pe piată si a facturii ce precizează că acestea sunt
mostre fără valoare comercială;
5. importul
medicamentelor de uz uman neînregistrate în România, destinate utilizării lor
în efectuarea de studii clinice, studii preclinice, efectuarea operatiunilor
vamale în baza aprobării primite din partea Agentiei Nationale a Medicamentului
si a aprobării emise de Comisia de etică;
6. importul
medicamentelor de uz uman neînregistrate în România, destinate utilizării lor
în procedura de autorizare pentru punere pe piată, efectuarea operatiunilor
vamale în baza confirmării primite din partea Agentiei Nationale a
Medicamentului, cu privire la depunerea dosarului pentru autorizarea de punere
pe piată;
7. pentru
medicamentele de uz uman importate în vederea donatiilor sau ajutoarelor,
efectuarea operatiunilor vamale în baza acceptului de vamă emis de Comisia Interdepartamentală
din cadrul Ministerului Sănătătii si a listei-anexă de medicamente de uz uman,
vizată, semnată si parafată de un farmacist-inspector din Directia generală farmaceutică,
inspectia de farmacie si aparatură medicală.
Art. 10. - În
cazurile în care la controlul efectuat de către birourile vamale se constată
încălcări ale prevederilor legale, toate cheltuielile ocazionate de
operatiunile de verificare, expertizare, returnare a produselor si stationare a
mijloacelor de transport vor fi suportate de importator.
Art. 11. - (1)
Exportul medicamentelor de uz uman se efectuează de agenti economici autorizati
de Ministerul Sănătătii în baza declaratiei de export, vizată de Ministerul
Sănătătii.
(2) Ministerul
Sănătătii va putea refuza avizarea exportului în situatia în care nu se asigură
necesarul de medicamente pentru piata natională.
(3) Modelul
declaratiei de export este cel prevăzut în anexa nr. 2 la prezentele norme.
ANEXA Nr. 1
la norme
ROMÂNIA
MINISTERUL SĂNĂTĂTII
Directia generală farmaceutică,
inspectia de farmacie si aparatură medicală
Str. Cristian Popisteanu nr. 1-3, 70109,
Bucuresti,
tel. & fax: 0040-1-310.49.66; 307.25.50;
307.25.48
AUTORIZATIE
DE FUNCTIONARE
pentru
activitatea de import
Nr.
.........................................
În temeiul prevederilor Ordonantei de urgentă a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman, cu modificările si completările ulterioare, ale Hotărârii Guvernului nr. 743/2003 privind organizarea si functionarea Ministerului Sănătătii, cu modificările si completările ulterioare,
în baza documentatiei înaintate, se autorizează
agentul economic: .............................................................................,
certificat de înregistrare la registrul comertului ..............................., autorizatia de functionare a depozitului de medicamente nr.
........................................... .
Prezenta
autorizatie nu exonerează agentul economic de răspunderile ce îi revin,
potrivit legii, pentru import.
Agentul economic
autorizat este obligat să anunte autoritatea emitentă despre orice modificare
intervenită în documentatia depusă la autorizare, în termen de 10 zile de la
producerea acesteia.
|
Director
general,
........................... |
Inspector
principal,
........................... |
ANEXA Nr. 2
la norme
|
AVIZAT Ministerul
Sănătătii |
Firma
exportatoare |
DECLARATIE DE EXPORT
DESTINATIA
Subsemnatul
.............................................., farmacist responsabil, înscris
în Colegiul Farmacistilor din România cu Certificatul de membru nr.
........................, reprezentând Societatea Comercială
...............................................” - S.R.L., ce
beneficiază de autorizatia de functionare nr. ............................,
declar următoarele:
Denumirea
comercială, denumirea comună internatională, concentratia, forma farmaceutică,
ambalajul
|
Compozitie |
Concentratie |
Statutul
medicamentului în tara importatoare:
- autorizat
- alte cazuri
Statutul
medicamentului în alte tări:
Autorizat în
tările următoare:
Producătorul de
medicamente:
- beneficiarul
certificatului GMP (numele si adresa)
- alte cazuri
Declar motivele
pentru care medicamentul nu este autorizat de punere pe piată în România:
Declar pe propria
răspundere că informatiile chimice, farmaceutice, biologice (se mentionează
metodele de fabricatie si de control) si clinice permit garantarea calitătii
medicamentului si evaluarea riscurilor la utilizarea sa.
Declar că toate
modificările declaratiei de export vor face obiectul unei declaratii de export complementare.
|
Farmacist
responsabil, ............................................ |
Director
general, ............................................ |
ACTE ALE
BĂNCII NATIONALE A ROMÂNIEI
BANCA NATIONALĂ A ROMÂNIEI
pentru modificarea
si completarea Regulamentului Băncii Nationale a României nr. 6/2002 privind
regimul rezervelor minime obligatorii, precum si pentru stabilirea ratelor
rezervelor minime obligatorii si modificarea ratei dobânzii, plătită la
rezervele minime obligatorii constituite în
dolari S.U.A.
În baza
dispozitiilor art. 5 si 8 din Legea nr.
312/2004 privind Statutul Băncii Nationale a României,
în conformitate cu
prevederile art. 56 din Legea nr.
58/1998*) privind activitatea bancară, republicată, si ale art. 164 si 206
din Ordonanta de urgentă a Guvernului nr.
97/2000 privind organizatiile cooperatiste de credit, aprobată cu
modificări prin Legea nr.
200/2002, cu modificările si
completările ulterioare,
în temeiul art. 48
din Legea nr.
312/2004,
Banca Natională
a României emite prezenta
circulară.
Art. I. - Regulamentul Băncii Nationale a României nr.
6/2002 privind regimul rezervelor minime obligatorii, publicat în Monitorul
Oficial al României, Partea I, nr. 566 din 1 august 2002, cu modificările
ulterioare, se modifică si se completează după cum urmează, începând cu
perioada de observare 24 februarie - 23 martie 2005:
1. În tot
cuprinsul regulamentului sintagma bancă/casă centrală a cooperativelor de
credit se înlocuieste cu sintagma institutii de credit.
2. Articolul 1
va avea următorul cuprins:
“Art. 1. -
Băncile, persoane juridice române, sucursalele din România ale institutiilor de
credit străine, casele centrale ale cooperativelor de credit, institutiile
emitente de monedă electronică, persoane juridice române, si casele de economii
pentru domeniul locativ, denumite în continuare institutii de credit, trebuie
să mentină rezerve minime obligatorii, în monedă natională si în valută, în
conditiile prezentului regulament, în conturi
deschise la Banca Natională a României.”
3. Articolul 14
va avea următorul cuprins:
“Art. 14. - Pentru
mijloacele bănesti în monedă natională si în valută cuprinse în baza de calcul
a rezervelor minime obligatorii, care au o scadentă reziduală mai mare de 2 ani
de la sfârsitul perioadei de observare si care nu prevăd clauze contractuale
referitoare la rambursări, retrageri, transferări anticipate, precum si pentru
împrumuturile nerambursabile în monedă natională si în valută, Banca Natională
a României poate stabili rate diferentiate ale rezervelor minime obligatorii.
La determinarea scadentei reziduale a elementelor de pasiv incluse în baza de
calcul a rezervelor minime obligatorii se va avea în vedere scadenta initial
stabilită, nefiind luate în calcul prelungiri/reînnoiri ulterioare.”
4. La articolul
28, alineatul (2) va avea următorul cuprins:
“(2) În situatia
în care o institutie de credit înregistrează deficite de rezerve mai mult de
două ori în decursul ultimelor 12 luni, Banca Natională a României va aplica,
în conformitate cu prevederile art. 99 din Legea nr.
58/1998 privind activitatea bancară, republicată, si ale art. 189 din
Ordonanta de urgentă a Guvernului nr.
97/2000, aprobată si modificată prin Legea nr.
200/2002, cu modificările si completările ulterioare, una dintre
următoarele sanctiuni:
a) avertisment
scris dat institutiei de credit;
b) amendă
aplicabilă institutiei de credit, între 0,05% si 1% din capitalul social;
c) amendă
aplicabilă administratorilor, conducătorilor institutiei de credit ori
persoanelor desemnate să asigure conducerea compartimentelor, sucursalelor ori
a altor sedii secundare, între 1-6 salarii medii nete/bancă, conform situatiei
salariale existente în luna precedentă datei la care s-a constatat fapta,
respectiv între 1-6 salarii ale acestora din luna precedentă, la data
constatării faptei.
Amenzile încasate se fac venit la bugetul de
stat.”
5. Anexele nr.
1, 2a), 2b), 2c), 2d) si 3 se completează si se înlocuiesc cu anexele nr. 1,
2a), 2b), 2c), 2d), 2e) si 3*) la prezenta circulară.
Art. II. - Începând cu perioada de observare 24
februarie-23 martie 2005, ratele rezervelor minime obligatorii sunt
următoarele:
a) 18% pentru mijloacele
bănesti în monedă natională cu scadenta mai mică de 2 ani de la finele
perioadei de observare, pentru sumele în tranzit în monedă natională si pentru
mijloacele bănesti în monedă natională cu scadenta reziduală mai mare de 2 ani
de la finele perioadei de observare, care prevăd clauze contractuale
referitoare la rambursări, retrageri, transferări anticipate;
b) 0 (zero) %
pentru mijloacele bănesti în monedă natională cu scadenta reziduală mai mare de
2 ani de la finele perioadei de observare si care nu prevăd clauze contractuale
referitoare la rambursări, retrageri, transferări anticipate, precum si pentru
împrumuturile nerambursabile în monedă natională;
c) 30% pentru
mijloacele bănesti în valută cu scadenta mai mică de 2 ani de la finele
perioadei de observare, pentru sumele în tranzit în valută si pentru mijloacele
bănesti în valută cu scadenta reziduală mai mare de 2 ani de la finele
perioadei de observare, care prevăd clauze contractuale referitoare la
rambursări, retrageri, transferări anticipate;
d) 0 (zero) %
pentru mijloacele bănesti în valută cu scadentă reziduală mai mare de 2 ani de
la finele perioadei de observare si care nu prevăd clauze contractuale
referitoare la rambursări, retrageri, transferări anticipate, atrase până la
data de 23 februarie 2005
inclusiv, precum si pentru împrumuturile
nerambursabile în valută;
e) 30% pentru
mijloacele bănesti în valută cu scadenta reziduală mai mare de 2 ani de la
finele perioadei de observare, care nu prevăd clauze contractuale referitoare
la rambursări, retrageri, transferări anticipate, atrase începând cu data de 24
februarie 2005 inclusiv, indiferent de data angajării si/sau contractării.
Art. III. - Începând cu perioada de aplicare 24
ianuarie-23 februarie 2005, rata dobânzii plătită la rezervele minime
obligatorii constituite în dolari S.U.A. este de 0,80% pe an.
*) Legea nr.
58/1998 privind activitatea bancară a fost republicată în Monitorul Oficial
al României, Partea I, nr. 78 din 24 ianuarie 2005.
Guvernatorul
Băncii Nationale a României,
Mugur
Isărescu
Bucuresti, 11 februarie 2005.
Nr. 6.
ACTE ALE
OFICIULUI ROMÂN PENTRU DREPTURILE DE AUTOR
OFICIUL ROMÂN PENTRU DREPTURILE DE AUTOR
din 9
februarie 2005
Având în vedere
dispozitiile art. 1232 alin. (1) lit. d) si ale art. 131 alin. (2)
din Legea nr. 8/1996,
cu modificările si completările ulterioare, ale art. IV din Legea nr.
285/2004, precum si în conditiile prevăzute de art. 6 alin. (9) din Legea nr.
52/2003,
în baza
prevederilor art. 2 alin. (2) si ale art. 6 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr.
758/2003 privind organizarea si functionarea Oficiului Român pentru
Drepturile de Autor si a corpului de arbitri, precum si ale Hotărârii
Guvernului nr.
210/2000 privind numirea în functia de director general al Oficiului Român
pentru Drepturile de Autor (O.R.D.A.),
directorul
general al Oficiului Român pentru Drepturile de Autor emite următoarea decizie:
Art. 1. - Se
constituie, începând cu data de 17 februarie 2005, Comisia pentru negocierea
metodologiei privind remuneratia datorată titularilor de drepturi de autor
pentru radiodifuzarea operelor literare de către organismele de televiziune, în
conformitate cu dispozitiile art. 1232 alin. (1) lit. d) din
Legea nr.
8/1996, cu modificările si completările ulterioare.
Comisia este
formată din reprezentantul organismului de gestiune colectivă Societatea de
Gestiune Colectivă a Drepturilor de Autor - COPYRO, pe de o parte, si din câte
un reprezentant al Societătii Române de Televiziune (SRTV) si al Asociatiei
Române de Comunicatii Audiovizuale (ARCA), pe de altă parte.
Art. 2. - Se
constituie, începând cu data de 17 februarie 2005, Comisia pentru negocierea
metodologiei privind remuneratia datorată titularilor de drepturi de autor
pentru radiodifuzarea operelor literare de către organismele de radiodifuziune,
în conformitate cu disspozitiile art. 1232 alin. (1) lit. d) din
Legea nr.
8/1996, cu modificările si completările ulterioare.
Comisia este
formată din reprezentantul organismului de gestiune colectivă Societatea de
Gestiune Colectivă a Drepturilor de Autor - COPYRO, pe de o parte, si din câte
un reprezentant al Societătii Române de Radiodifuziune (SRR) si al Asociatiei
Române de Comunicatii Audiovizuale (ARCA), pe de altă parte.
Art. 3. -
Comisiile prevăzute la art. 1 si 2 îsi vor stabili programul întâlnirilor,
locul si modalitatea desfăsurării acestora, pe care le vor comunica Oficiului
Român pentru Drepturile de Autor.
Art. 4. - Prezenta
decizie va fi publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, în
conformitate cu dispozitiile art. 131 alin. (2) din Legea nr.
8/1996, cu modificările si completările ulterioare.
Directorul
general al Oficiului Român pentru Drepturile de Autor,
Rodica
Pârvu
Anexă la Adresa nr. 810
din 8 februarie 2005
PRIMĂRIA MUNICIPIULUI BUZĂU
cuprinzând
asociatiile care primesc subventii de la bugetul local în anul 2005, în
conformitate cu Legea nr. 34/1998 privind acordarea unor subventii asociatiilor
si fundatiilor române cu personalitate juridică, care înfiintează si
administrează
unităti de
asistentă socială
|
Denumirea
asociatiei aprobate |
Cuantumul
subventiei - mii lei - |
|
Asociatia
“O sansă pentru copii” |
600.000 |
Primar,
ing. Constantin
Boscodeală
